Разработка, производство и внедрение АФС и готовых лекарственных средств

ООО “ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ” специализируется на инновационных разработках и внедрении технологии получения эффективных лекарственных средств, производстве активных фармацевтических субстанций и готовых форм.

подробнее

связаться с нами

АФС и вспомогательные вещества

Image
С26Н47СlN20*H2O
№ ЛС-001016/08

Бензилдиметил-[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат, субстанция-порошок

Номенклатурное название (IUPAC):Бензилдиметил-[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат

Image
C4H11NО
ЛСР -004217/07

Диметиламиноэтанол (ДМАЭ), субстанция-жидкость

Номенклатурное название (IUPAC): 2-(диметиламино)-этанол

Image
C7H11NО5
ЛСР-001909/08

N-ацетилглутаминовая кислота, субстанция-порошок

Номенклатурное название (IUPAC): N–ацетил-L-глутаминовая кислота

Image
C2H7NO3S
ЛСР-001486/08

Таурин, субстанция-порошок

Номенклатурное название (IUPAC):β-аминоэтансульфоновая кислота

Image
C12H16N2 НСl * Н2О
Р № 003318/01

Аксамон, субстанция-порошок

Номенклатурное название IUPAC: 2,3,5,6,7,8-гексагидро-1H-циклопента[b]хинолин-9-амин;гидрат;гидрохлорид

Image
С8Н8О3
ФСП 42-59518

Нипагин, порошок

Номенклатурное название (IUPAC): Метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, Метил-пара-гидроксибензоат

Image
С8Н8О3
ЛСР-000452/08

Магния оротат, субстанция-порошок

Номенклатурное название (IUPAC):2,6 – Диоксо - 1,2,3,6 - тетрагидропиримидин-4-карбоксилат магния дигидрат

Image
С5Н3KN2O4
ЛСР-000853/10-100210

Калия оротат, субстанция-порошок

Номенклатурное название (IUPAC): 2,6-Диоксо - 1,2,3,6-тетрагидропиримидин-4-карбоксилат

Image
C10H12O3
ФСП 42-59376

Нипазол

Номенклатурное название (IUPAC): Пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, Пропил-пара-гидроксибензоат

Лекарственные препараты

Нооклерин

РN 00447/01. Раствор для приема внутрь, 200мг/мл. Ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга. Препарат проявляет нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов.

Мирацевтин

ЛП-№(004294)-(РГ-RU). Раствор для местного применения, 100 мкг/мл. Применяется для профилактики и лечения инфицированных ран и инфекционных осложнений, ожогов, венерических заболеваний, стоматитов. Антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Разработка и внедрение

С 1992 г. предприятием разработано и внедрено 15 АФС, 2 готовые лекарственные формы и медицинское изделие.

Разработка технологиии химического синтеза

Разработки проводятся квалифицированными сотрудниками с учетом требований к содержанию основного вещества, примесей, остаточных растворителей, воды и других параметров.

Разработка методик анализов

Контрольная лаборатория оснащена современным оборудовнием, сотрудники имеют большой опыт разработки методов анализа и их валидации, в том числе в рамках регистации лекарственных препаратов. Также проводится определение и валидация сроков хранения.

Разработка технологиии производства

Разработка промышленных регламентов, должностных инструкций, регенерация растворителей, расчет материального баланса, расчеты экологических параметров и выбросов, стерилизационные технологии.

Подготовка пакета регистрационных документов

Подготовка материалов регистрационного мастер-файла.

О нас

Предприятие создано в 1992 г. химками-технологами, основным видом деятельности были синтез, производство и внедрение АФС и готовых лекарственных средств. Первым внедренным препаратом была разработка ВНЦ БАВ. С 1992 г. предприятием разработано и внедрено 16 АФС, 2 готовые лекарственные формы и медицинское изделие.
Регистрационный номер лицензии:
Л012-00102-77/00008147 «Производство лекарственных средств для медицинского применения».
Перечень выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности:
Производство, хранение и реализация Нестерильных лекарственных препаратов с указанием группы лекарственных препаратов, с указанием конкретной лекарственной формы для каждой группы препаратов, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор.
Производство, хранение и реализация Фармацевтических субстанций: получаемых методами химического синтеза; получаемых методами выделения из химического сырья.
Сертификат соответствия ISO 9001:2015 № RU.МСК.073.110.СМ.17049.

Контакты

РФ, Тульская область,
г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8В


ecocheminnov@yandex.ru


Телефон: +7 487 629-95-63

НовомосковскУлица Дружбы, 8В — Яндекс Карты